【厚労省承認抗原検査キット】[5本]SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト<まとめ買いでお得> 5本セット

薬品名

SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト (5回分)

薬品の特徴

『SARS-CoV-2 ラピッド抗原テスト』は、イムノクロマト法を原理として検体中の SARS-CoV-2 抗原を検出するキットです。
15-30分で検査結果を確認できます。

医薬品分類

第1類医薬品

販売会社

ロシュ・ダイアグノスティックス

効果・効能

鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原の検出
（SARS-CoV-2 感染の診断の補助）

添付文書

添付文書はこちら

説明文書

説明文書はこちら

情報更新日

2022/10/13

キットの内容及び成分・分量
1. テストデバイス
・ 抗 SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
・ 着色粒子結合抗 SARS-CoV-2 マウスモノクローナル抗体
2. 抽出用バッファー
＜付属品＞
・ ノズルキャップ
・ 鼻腔ぬぐい液採取用滅菌スワブ
・ 抽出用バッファーチューブホルダー

用法及び用量
(1)測定試料本品の検体種は、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液です。唾液は使用できません。

試薬の調製方法
全ての構成試薬はそのままご使用ください。
ただし、冷蔵庫などで保管されていた場合は、テストデバイス（アルミパウチに入ったまま）、及び抽出用バッファーを室内温度（15～30℃）に戻してから使用してください。

測定準備
①アルミパウチに記載されている使用期限をご確認ください。
使用期限を過ぎたものは使用しないでください。
② アルミパウチを開封し、テストデバイスと乾燥剤を取り出します。アルミパウチ開封後は速やか（1 時間以内）に測定を行ってください。
③ テストデバイスに破損等物理的な異常がないか確認してください。また、乾燥剤のインジケーターが黄色であることを確認してください。
④ 各施設のガイドラインに従い、必要に応じてコントロールの使用方法に則って精度管理を実施してください。

【全般的な注意】
1. 本品は体外診断用であり、それ以外の目的には使用しないでください。
2. 測定結果に基づく臨床診断は、臨床症状やほかの検査結果などと併せて、担当医師が総合的に判断してください。
3. 添付文書に記載された使用目的及び用法・用量に従って使用してください。記載された使用目的及び用法・用量以外での使用については、測定結果の信頼性を保証しかねます。
4. 検査キットの再使用はしないでください。
5. アルミパウチ内の乾燥剤は、湿度の製品の性能への影響を防止する目的で封入されています。乾燥剤のインジケーターが黄色から緑色に変化している場合は、検査キットを使用しないでください。

【操作上の注意】
1． 測定試料の性質・採取法
(1)測定試料
本品の検体種は、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液です。唾液は使用できません。

(2)測定試料の安定性
・直接抽出用バッファーに懸濁した場合、25℃で 1 時間、2～8℃で 4 時間安定です。
検体は採取後できる限り早く【用法・用量（操作方法）】に従い試料調製してください。

【使用上の注意点】
判定時間 30 分を超えた結果は判定に使用しないでください。
キットに付属の滅菌スワブを用意します。滅菌スワブは使用直前に開封し、綿球部分には手を触れないようにしてください。
必ず 1 本の綿棒で両方の鼻腔から採取してください。

小児の手の届かない所に保管してください。
直射日光や高温多湿を避け、室温で保管してください。
品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
使用直前に開封してください。
使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
本キットは凍結しないでください。
2～30℃で使用期限まで安定
直射日光を避けて保管してください。
キットは凍結しないでください。

【保管期間・有効期間】
２～３０度保存２４ヵ月（使用期限（Ｅｘｐ．）は外箱に記載）

この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。